洁净车间洁净服清洗效果验证方案

1 概述

洁净车间洁净服专用洗衣机是对生产所用洁净服进行清洗的设备，经洗涤的洁净服是否有污渍、毛发直接关系产品的安全性，并且各型洗衣机清洗程序因不同生产商或不同型号而不同，因此使用前必须对洗衣机及其使用的相关规程进行验证。

2 设备基本情况

设备名称：全自动滚筒洗衣机、

生产厂家：青岛海尔滚筒洗衣机有限公司、杭州松下家用电器有限公司

3 验证目的

为确认洗衣机能够正常运行，设备各项性能指标符合设计要求；保证洗衣机清洗达到无污

渍、毛发等可见异物，特制订本验证方案对各洗衣机及其使用规程进行验证。

4 职责

4.1 验证委员会

4.1.1 负责验证方案的审批。

4.1.2 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。

4.1.3 负责验证数据及结果的审核。

4.1.4 负责验证报告的审批。

4.1.5 负责发放验证合格证书。

4.1.6 负责全自动洗衣机日常监管及验证周期的确认。

4.2 保障部

4.2.1负责收集各项验证、试验记录，报验证委员会。

4.2.2 负责各全自动洗衣机的维护保养。（也可是使用部门）

4.2.3 负责起草全自动洗衣机操作、清洗、维护保养的标准操作规程。

4.2.4 负责验证衣物的准备。

4.2.5 负责洗衣机清洗操作和填写相关的记录。

4.3 质管部

4.3.1 负责清洗效果的质量标准、检验规程及取样程序。

4.3.2 负责清洗后样品测定，并根据检验结果出具检验报告单。

5 验证内容

5.1验证所需的条件

5.1.1 验证所需的文件资料:

文件名称	编号
C级洁净区人员进出的标准操作规程	03SOP101-01.00
海尔滚筒全自动洗衣机的使用和日常维护的标准操作规程	04SOP160-01.01
海尔自动洗衣机的使用和日常维护的标准操作规程	04SOP160-02.01
海尔“玫瑰丽人”滚筒全自动洗衣机的使用和日常维护的标准操作规程	04SOP160-03.01
松下全自动滚筒洗衣机的使用和日常维护的标准操作规程	04SOP160-04.00
海尔变频滚筒洗衣机的使用和日常维护的标准操作规程	04SOP160-08.00
海尔自动洗衣机的使用和日常维护的标准操作规程	04SOP160-09.00
制剂车间无菌工作服洗涤的标准操作规程	08SOP060-11.02
制剂车间无菌鞋套洗涤的标准操作规程	08SOP060-09.03
C级区工作服洗涤的标准操作规程	08SOP060-07.02
D级区工作服洗涤的标准操作规程	08SOP060-08.01