多功能制粒包衣机说明 (2)

DPL-型多功能制粒包衣机主要功能及简介

●制粒、干燥

1）干燥及喷雾干燥

2）制粒

3）制速溶颗粒

● 底喷包衣

1） 分子聚合材料的水溶剂或有机溶剂的普通薄膜包衣

2） 缓释、控释包衣

3） 肠溶包衣

4） 微细粒子包衣

5） 活性药物的包裹敷层

● 制备微丸

1） 增加密度

2） 制球形颗粒

3） 使颗粒表面很光滑

4） 溶液及混悬液的敷层

5） 粉末敷层

DPL-设备简介

近几年来，我国制药工业得到迅速发展，因此新型新品种、新释药

技术的开发和应用，对制剂水平及制剂装备提出了更高的要求。我公司

98年投放市场的DPL-型多功能制粒机专利设备（专利号

ZL96

.2.335215），以其在喷雾干燥制粒/包衣领域革命化的设计，多功能的

融合得到了许多用户的认可和好评（如：桂林三金药业、江苏苏中制药、武

汉健民药业、大庆龙庆药业集团、广州三九药业集团、山东天达药业、北京

同仁、广安门、星辰生物制药、石家庄石药集团、天津药物研究院等在中药

新品种、新剂型的开发和生产上都采用了DPL系列产品）。

DPL设备将物料的干混、湿润和搅拌、制粒、干燥 、包衣、微丸等功

能合为一体，减少了物料的周转时间，节省建筑空间、前期投资及人员操作

时间。该设备因其具有多种功能的特点，所以也特别适合工艺实验室及医院

制剂室使用。

DPL-组成系统： DPL型系列产品在是以模块集成的，顶喷系统与底喷

系统在100/200Kg内可集成，顶喷、底喷、侧喷等三套系统在15/30Kg内可

集成.具有技术选型性：可以是多个功能的制粒/包衣机，也可以是单一功能

的产品（用户可根据具体情况选择制粒、干燥、包衣或制小丸 ）。

1、DPL-顶喷制粒系统：是我公司专业人员在经过二十多年喷雾干燥制

粒经验和生产流化床设备的基础上而作出的革新。其锥形向上放大的排风过

滤系统，加高的塔体，加大了气流量和排风过滤面积，使干燥更迅速，大大

缩短了制粒时间，特别对于浸膏量大的中药品种不仅缩短了工作时间，并将

辅料用量降得很低（已做品种最低可达10%），在西药制粒时，控制更容易，

制成颗粒粒度分布更窄，颗粒更精细更均匀。顶喷时，粘合剂通过装在上部

的喷枪自上而下喷入，喷枪为雾化喷嘴，可将粘合剂雾化成极细小的液滴喷

入，方向与物料运动的方向相反，物料与物料的粘合是通过粘合剂的液桥粘

合力作用粘合在一起，最终形成一定大小的颗粒。故颗粒表面粗糙，内部孔

隙较多，溶剂很容易渗透进去，使颗粒快速溶解，DPL顶喷制粒系统是最为

理想的速溶颗粒制备设备，制出的产品具有颗粒均匀，流动性好，则片重差

异小，能促进崩解，溶液出。

图DPL顶喷制粒示意图

（1）

2、DPL-的底喷包衣系统：是采用最先进的“Warster”模式，是一个对

颗粒进行精细包衣的空气悬浮包衣系统，该系统能为微粉、颗粒、小丸结晶

中药等种子提供快速、精细、经济的薄膜包衣。适应范围较宽，可用于医药、

化工、食品、生物制品等行业。标准处理颗粒的粒度范围为100-500um，其

工艺特点如下：普通顶喷流化床包衣，主要用于水溶性包衣材料溶液，而大

多数包衣液是用有机溶剂溶解，需用流化床顶喷包衣时，由于包衣液雾化液

滴飞行到核心物（种子）距离太长，雾化过程已经进行喷雾干燥，这使得包

衣材料消耗很多，加上核心物（种子）在流化床中无序运动，使包衣很不完

整。而DPL的“Warster”底喷模式解决了此难题。DPL的技术

开发即实质性的优点是在包衣区域中对气流进行高度控制，彻底解决传

统包衣时主要受颗粒支配的流动模式（即混乱无序和有时难以控制流动模

式），这在DPL型特殊引导气流分布设计中实现。在这个引导系统中空气被

加速并形成稳定的，同时是一个恰到好处的蜗旋气流，控制颗粒进入圆柱包

衣室，使其呈个体分散状态，消除了颗粒间的粘带、塞留，让核心物在包衣

内外室、干燥室间形成高水平的有序流动模式，进而使喷出的包衣液有效的

以最佳状态接触到物料，完成高效包衣。

图底喷包衣示意图

（2）

3、旋转侧喷制丸包衣装置

旋转侧喷制丸包衣装置是由一个圆筒形的制丸包衣室①，底部设置一转

盘②。静止时，转盘边缘产紧贴制丸包衣室壁；开机后转盘升起，使其转盘

与槽壁之间产生一个间隙，以便气流通过，调节转盘的高度可改变这个间隙

的大小。在进风速度不变的情况下，就可以调节风量，以适应包衣、制丸、

包裹敷层工艺对蒸发介质速度快慢的要求。这种灵活性，保证了在同一机器

内，可以出色的进行制球丸、包衣和裹敷层。

在本装置中，物料的流化状态接近于螺旋状，这是由于三个力的作用：

转盘产生的离心力，使盛放在其上的物料放射状的向室壁方向运动；通过间

隙的气流使物料向上运动形成流态化状；物料自身的重力又克服气流的推

动，重新落到转盘上。这样安装在制丸包衣室壁侧的雾化器可将液体和粉末

按物料运动方向一致均匀在加入，获得均匀的包裹敷层效果。

单一功能的流化床旋转侧喷制丸包衣装置为型

FXL

4、主机系统：

①采用双过滤室结构，并装备双捕集袋系统进行气-固分离过滤，使制

粒过程由间歇式变为连续式，工作效率明显提高。

②抖袋机构改为立式气缸抖袋，克服了以前气缸易损、钢绳易断、捕集

袋悬挂不平，抖袋效果不好等直影响流化态及更换捕集袋不方便的问题。

③捕集袋采用防静电微波布，内含10%不锈钢纤维丝。

④换热器采用不锈钢换热器以满足“GMP”要求。

5、雾化器系统：采用专利发明人袁汝淳高级工程师开发的第三代专利

新产品（专利证号：ZL96.2,335215）气 液 气三流式雾化器。该雾化器的

工作原理是将气流从液流中心进行雾化，并在雾化区域周边设置保护气流

层。它能在强化雾化的同时控制雾化角度，由于它具有内部及外部混合的优

点，所以该雾化器大大提高了对粘合剂粘度及比重的适应范围，使之更加切

贴地表现出喷雾干燥的特点。（注：目前已发现多家公司非法仿制我公司专

利产品）。

6、进风系统：进风采用粗、中、亚高效一体过滤，净化处理，并达“GMP”

规范10万级标准。风机采用变频器调节控制，更利于流化态的建立与控制。

7、供液系统：采用了高级工业卫生级蠕动泵，操作更准确、简单、方

便。

8、控制系统：采用PLC控制，所用元器件、气动件均采用德国西门子

公司、日本欧姆龙公司、德国费斯托公司、台湾亚德克公司等到产品（具体

配置见关键元器件清单），从而保证了设备运行的稳定性和可靠性，大大提

高了整机工作效率。

5供用户选购的原位清洗系统：

由于药品制剂生产设备不只用于单一品种的生产，为了避免因清洗

原因造成的交叉污染，GMP规范对设备的洁净度要求越来越高，为了减少

清洗设备时对环境的污染，缩短清洗时间，提高清洗效率，重庆精工药机公

司生产的DPL系列流化床干燥制粒设备提供了供用户选购的原位清洗系统

（washing-in-place）。此系统包含了若干的技术实质：

（1）、为配合原位清洗，减少生产时进出料的粉尘飞扬空间污染，我们

设计了供选购的自动进料和出料系统。

（2）、在一个筒体内上、中、下设置三个高冲力360º 扇形喷嘴。清洗

液体流动时，驱动喷头转动对设备内部表面进行清洗。

（3）、为支持清洗改进了主机筒体、取样口、观察镜的设计，所有接触

药品的表面均为镜面不锈钢，非常光滑，而且无死角。

（4）、方便拆卸安装的气流分布板，彻底清除筛网与分布板上的残留物。

（5）、提供清洗液供给系统。

（6）、清洗排放系统

（7）、专业药学工程师为客户提供有关CIP/WIP的从设备到清洗液、清

洗时间、温度参数、清洗验证的全套技术服务。

精工药机公司的药学专业人员与机械设计者联手合作，把符合GMP规

范的清洁理念贯穿于整个技术设计中，而非只是为清洗而简单地设计清洗喷

枪部件。